Maxwell Duane
AbbVie uimasti ravimi katse: tagasilöök skisofreenia raviuuringus
Üllataval viisil teatas farmaatsiatöötaja AbbVie hiljuti pettumustvalmistavatest tulemustest oma kliinilistes katsetustes seoses emraclidine’iga, uuritava ravimiga, mis on suunatud skisofreenia ravimisele. Hoolimata algsetest lootustest ei suutnud ravim, mis pidi olema üks kord päevas manustatav suukaudne ravi, kahel olulisel II faasi katsetusel ootuseid täita.
AbbVie oli testinud emraclidine’t monoravina täiskasvanutele, kes võitlevad skisofreenia sümptomitega. Siiski ei suutnud katsed saavutada soovitud peamist eesmärki, milleks oli näidata kuue nädala pärast statistiliselt olulist paranemist positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaalal (PANSS) võrreldes platseeboga. See skaala on oluline mõõdik, mida kasutavad teadlased skisofreenia ravitulemuste hindamiseks.
Samas muudeti majanduslikku maastikku, kui Fed’i esimees Jerome Powell vähendas intressimäärade kärpimise ootusi, mis mõjutas dramaatiliselt Bitcoini. Krüptovaluuta oli hiljuti ületanud 91 000 dollari piiri, kuid elevus oli lühiajaline, kuna see taandus umbes 1,5%.
Teistes finantsturgudes ületas Baker Hughes analüütikute ootusi, teatades kvartali kasumist 67 senti aktsia kohta. Hoolimata müügi prognooside mitte täitmisest, sai ettevõte Citigroupi analüütikult Scott Gruberilt usaldushääletuse, kes hoidis ostu hinnangut ja tõstis hinnasihti 50 dollarini.
Segased tulemused ja muutuvad dünaamika nii farmaatsia kui ka turgudel rõhutavad pidevalt arenevat investeerimismaastikku, millega kauplejad ja analüütikud peavad igapäevaselt toime tulema.
Šokeerivad ravimikatse tulemused! Suur farmaatsia seisab silmitsi ootamatu tagasilöögiga
Farerostööstuses ootamatu pöörde korral on AbbVie oomisinud takistustele emraclidine’i, uue skisofreenia ravimi arendamisel. Ettevõtte II faasi katsetused ei saavutanud kriitilisi sihte, mida oli vajalik tõhususe tõestamiseks, tekitades märkimisväärseid küsimusi ja väljakutseid nii AbbVie’ile kui ka laiemale skisofreenia teadusuuringute valdkonnale.
Olulised küsimused ja vastused
Mis läks kliinilistes katsetustes valesti?
Katsete peamine eesmärk oli näidata statistiliselt olulist paranemist patsientide positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) skoorides kuue nädala pärast. Kahjuks ei suutnud emraclidine platseebot ületada, mis tõi endaga kaasa selle olulise künnise mittetäitmise.
Mis on positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS)?
PANSS on meditsiiniline skaala, mida kasutatakse skisofreenia sümptomite tõsiduse mõõtmiseks. See hindab nii positiivseid sümptomeid, nagu hallutsinatsioonid ja eksitavad ideed, kui ka negatiivseid sümptomeid, nagu emotsioonide või entusiasmi puudumine. Oluliste edusammude saavutamine sellel skaalal on hädavajalik, et iga uut ravimit saaks pidada tõhusaks.
Potentsiaalsed väljakutsed ja vastuolud
Tagasilöök tõstatab küsimusi skisofreenia ravimite arendamise tuleviku kohta, mis on ajuhaigus, mis mõjutab umbes 20 miljonit inimest kogu maailmas. Üks väljakutse on skisofreenia loomulik keerukus, kus on erinevaid sümptomeid, mis nõuavad mitmekesiseid terapeutilisi lähenemisi.
Olulise vastuolu põhjustab biomarkerite ja selliste skaalade nagu PANSS tugi ravimikatsetes. Kuigi need pakuvad standardseid edusamme mõõtevahendeid, väidavad kriitikud, et need näitajad ei pruugi arvesse võtta patsiendi kogemuste täielikku spektrit ega haiguse mitmemõttelisust.
Praeguste katsete eelised ja puudused
Eelised:
– Kliinilised katsed on vajalikud uute ravimite ohutuse ja tõhususe tagamiseks enne nende turule jõudmist. Ettevõtete, nagu AbbVie, läbiviidud ranged testid aitavad kaitsta patsiente ja parandada tervise tulemusi.
Puudused:
– Ravimikatse ebaõnnestumine võib viia oluliste rahaliste kaotusteni ja viivitusteni võimalikes ravivõimalustes. See AbbVie’i tagasilöök toob esile ka laiemat probleemi psühhiaatriliste ravimite arendamise kõrgete ebaõnnestumiste määraga, kus paljud ühendid ei pääse varajastest katsetest kaugemale.
Hiljutised arengud rõhutavad ettearvamatu maastikku farmaatsiatöös, kus edusammud ja tagasilöögid võivad drastiliselt muuta ettevõtete strateegiaid ja investeerimisväljavaateid.
Käesolevas valdkonnas pidevate uuenduste ja arusaamade saamiseks külastage AbbVie ja Rahandusminister.
